ASPIRINAACT 10CPR EFF 800+480MG

ASPIRINAACT 10CR EFF 800+480MG

Per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato, ad es. cefalea, mal di denti e dolori mestruali. Nel raffreddore comune o nei sintomi influenzali per il trattamento sintomatico di dolore e febbre. Aspirinaact e’ indicato negli adulti e negli adolescenti di eta’ superiore a 16 anni.

Ingredienti
Principi attivi: una compressa effervescente contiene 800 mg di acido acetilsalicilico e 480 mg di acido ascorbico. Eccipiente con effetti noti: una compressa effervescente contiene 438 mg di sodio. Eccipienti: sodio idrogenocarbonato (modificato), acido citrico, povidone, silice colloidale anidra.

Modalità d’uso
Acido acetilsalicilico non va assunto per piu’ di 3 giorni (in caso di febbre) o di 3-4 giorni (in caso di dolore) salvo diversa indicazione del medico. Adulti: 1 compressa effervescente quale singola dose, che puo’ essere ripetuta a intervalli di 4-8 ore se necessario. La dose massima giornaliera non deve superare 3 compresse effervescenti, corrispondenti a una dose massima giornaliera di 2400 mg di acido acetilsalicilico. Popolazione pediatrica. Adolescenti (di eta’ parie superiore a 16 anni): questo medicinale va usato solo in adolescenti di peso superiore a 53 kg. Va usata la dose efficace piu’ bassa. Ladose giornaliera raccomandata di acido acetilsalicilico nei bambini e’di 60 mg/kg di massa corporea, suddivisi in 2-3 dosi, pari a 15 mg/kgogni 6 ore. La dose massima giornaliera non deve superare 3 compresseeffervescenti, corrispondenti a una dose massima giornaliera di 2400mg di acido acetilsalicilico. Il dosaggio di Aspirinaact (800 mg di acido acetilsalicilico/480 mg di acido ascorbico) puo’ non essere indicato per il trattamento degli adolescenti a causa dei limiti di peso. Per l’uso in questa popolazione sono disponibili altri prodotti contenenti dosi inferiori di acido acetilsalicilico. Bambini (di eta’ inferiore a 16 anni): Aspirinaact non deve essere usato nei bambini di eta’ inferiore a 16 anni. In caso di somministrazione accidentale, vedere ilparagrafo 4.4 “Avvertenze speciali e precauzioni di impiego” e il paragrafo 4.9 “Sovradosaggio”. Pazienti anziani (di eta’ pari e superiorea 65 anni) e pazienti con basso peso corporeo: l’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti anziani per via di possibili comorbilita’ o basso peso corporeo (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Va usata la dose efficace piu’ bassa. Pazienti con insufficienza epatica: l’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienticon insufficienza epatica lieve o moderata (vedere paragrafo 4.4). Siraccomanda la riduzione della dose o il prolungamento degli intervalli di dosaggio. L’acido acetilsalicilico e’ controindicato nei pazienticon insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 4.3). Pazienti coninsufficienza renale o circolazione cardiovascolare compromessa: l’acido acetilsalicilico deve essere usato con cautela nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata o con circolazione cardiovascolarecompromessa (vedere paragrafo 4.4). Si raccomanda la riduzione della dose o il prolungamento degli intervalli di dosaggio. L’acido acetilsalicilico e’ controindicato nei pazienti con insufficienza renale graveo con insufficienza cardiaca grave e non controllata. (vedere paragrafo 4.3). Modo di somministrazione: per uso orale. La compressa effervescente va sciolta in un bicchiere d’acqua prima dell’assunzione. La compressa effervescente non va presa a stomaco vuoto per ridurre l’irritazione gastrica.

Avvertenze
L’associazione acido acetilsalicilico con acido ascorbico non deve essere usata nei seguenti casi: ipersensibilita’ ai principi attivi acido acetilsalicilico, acido ascorbico o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1, o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) (cross-reattivita’); pazienti con mastocitosi preesistente, in cui l’uso dell’acido acetilsalicilico puo’ indurre gravi reazioni da ipersensibilita’ (tra cui shock circolatorio con rossore, ipotensione, tachicardia e vomito); anamnesi di asma indotta dalla somministrazione di acetilsalicilati o sostanze con un’attivita’ simile, in particolare farmaci antinfiammatori non steroidei; terzo trimestre di gravidanza (oltre la ventiquattresima settimana di gestazione); ulcera peptica in fase attiva; diatesi emorragica acquisita o congenita; insufficienza renale grave; insufficienza epatica grave; insufficienza cardiaca grave non controllata; co-somministrazione di metotrexato usato in dosi di 15 mg/sett. o superiori co-somministrazione di anticoagulanti orali con acido acetilsalicilico in pazienti con anamnesi di ulcere gastroduodenali; nefrolitiasi o storia clinica di nefrolitiasi; iperossaluria; emocromatosi.