DYNEXAN%GEL GENG 10G 20MG/G

DENOMINAZIONE
DYNEXAN 20 MG/G GEL GENGIVALE/PER MUCOSA ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antipruriginosi, inclusi antiistaminici, anestetici, ecc.
PRINCIPI ATTIVI
1 g di gel contiene 20 mg di lidocaina cloridrato (come lidocaina cloridrato 1 H2O).
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro; olio del frutto di finocchio; glicerolo; gomma diGuar; olio di menta parzialmente dementolato; paraffina liquida; oliodi menta piperita; sodio saccarinato; silice colloidale anidra; oliodi anice stellato; timolo; titanio diossido (E171); vaselina bianca morbida; acqua purificata.
INDICAZIONI
Trattamento sintomatico a breve termine del dolore della mucosa orale,della gengiva e delle labbra. Indicato negli adulti, negli adolescenti e nei bambini a partire dai 6 anni di eta'.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Ipersensibilita' agli anestetici locali di tipo amidico.
POSOLOGIA
Negli adulti e negli adolescenti, si applica una quantita' di gel paria circa 0,2 g (4 mg di lidocaina cloridrato) 4-8 volte al giorno. Ladose giornaliera non deve superare i 40 mg di lidocaina. Popolazione pediatrica: per i bambini a partire dai 6 anni la dose deve essere circa 0,2 g di gel (4 mg di lidocaina cloridrato) fino a 4 volte al giorno). Se i disturbi del paziente persistono per piu' di 2 giorni e la causa di base non e' nota, il paziente deve consultare un dentista o un medico. Uso gengivale/per mucosa orale: applicare il prodotto sulle zone doloranti massaggiando delicatamente per favorire la penetrazione. In caso di dentiere o apparecchi dentali nuovi, si deve applicare uno strato sottile di prodotto sulle aree interessate.
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Benche' la quantita' riassorbita di lidocaina sia chiaramente minore dopo applicazione locale del gel rispetto all'anestesia d'infiltrazioneo all'anestesia per blocco nervoso, non possono essere completamenteesclusi effetti sistemici se le condizioni di riassorbimento sono molto sfavorevoli (mucosa fortemente traumatizzata). Pertanto deve essereevitato l'uso esteso in pazienti con gravi patologie di base; in particolare compromissione della conduzione cardiaca, insufficienza cardiaca non compensata o grave malattia renale o epatica. Occorre cautela quando si consumano cibo o bevande calde entro 45 minuti dopo l'applicazione per prevenire soffocamento, morsi alla lingua o ustioni. Contienebenzalconio cloruro. Irritante, puo' causare reazioni cutanee.
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Per via dell'applicazione locale e della quantita' di gel da applicare, reazioni clinicamenterilevanti sono molto improbabili. Tuttavia, potrebbe aumentare l'effetto analgesico di altri anestetici locali. Le interazioni note per lalidocaina (antiaritmici, beta-bloccanti) non sono rilevanti per l'applicazione del prodotto sulla mucosa orale.
EFFETTI INDESIDERATI
Frequenza reazioni avverse: molto comune (1/10), comune (1/100, <1/10), non comune (1/1.000, <1/100), raro (1/10.000, <1/1.000), molto raro(<1/10.000), non nota. Molto rari. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilit?, reazione anafilattica, shock anafilattico. Patologie del sistema nervoso: sensazione di bruciore mucoso, ipoestesia, disgeusia. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: prurito, orticaria (localizzata), dermatite da contatto, eruzione cutanea. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: edema localizzato, reazione locale, eritema in sede di applicazione, dolore insede di applicazione. In caso di somministrazione locale, la lidocaina pu? causare reazioni allergiche e, in seguito all?assorbimento, anche reazioni sistemiche. L?insorgenza e l?intensit? delle reazioni sistemiche dipendono dalla concentrazione sierica di lidocaina (influenza del sito di applicazione e della dose), dalle condizioni del paziente,dalla funzione epatica, dall?et?, dal peso corporeo e da morbilit? concomitanti - malattie cardiache e ipertiroidismo. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Non vi sono dati adeguati su donne in gravidanza trattate con il prodotto. La lidocaina puo' attraversare la barriera placentare e puo' essere assorbita nel tessuto fetale. Il rischio nell'uomo non e' noto. Ilprodotto non deve essere usato durante la gravidanza a meno che non sia chiaramente necessario. La lidocaina e' escreta nel latte materno inpiccole quantita'. Alle dosi terapeutiche del prodotto non sono previsti effetti sui bambini allattati.